Logo

SEDIAAN OBAT HERBAL TERSTANDAR NEURAT ® MENJADI SEDIAAN FITOFARMAKA

SEDIAAN OBAT HERBAL TERSTANDAR NEURAT ® MENJADI SEDIAAN  FITOFARMAKA

Deskripsi dan Keunggulan

  • Produk penurun asam urat telah mendapat ijin produksi dan ijin edar dari BPOM dengan kategori Obat Herbal Terstandar dengan merek dagang Neurat® (NIE: POM HT. 152 300 541).
  • Tantangan utama yang dihadapi adalah reprodusibilitas produksi ekstrak dan sediaan pada skala besar (400 kg dari 200 kg) yang belum optimum dan kompetisi pasar (kualifikasi produk belum bisa diresepkan dokter). Peningkatan mutu dan kualifikasi produk Neurat® dengan meningkatkan kualitas sediaan penurun asam urat Neurat® melalui optimasi peningkatan kapasitas produksi ekstrak dan formulasi sediaan serta peningkatan kualifikasi produk Neurat® dari Obat Herbal Terstandar menjadi Fitofarmaka melalui pengujian klinik pada penderita hiperuresimea.
  • OHT Neurat® sudah mendapatkan ijin edar dan ijin produksi dari BPOM dan telah digunakan terbatas pada kalangan dokter di daerah Semarang. Menunjukkan bahwa adanya perbaikan keluhan sakit dan bengkak pada sukarelawan dan tidak ditemukan adanya keluhan adanya efek samping.
  • Sarana produksi dan formulasi skala 400 kg sudah tersedia di PT Djago (sertifikat CPOTB dengan No. 053/CPOTB/03/43/VIII/2005)
  • Ketersediaan dan kesanggupan pemasok bahan baku simplisia (2-3 pemasok)
  • Ketersediaan sentra-sentra pelaksana uji klinik pada beberapa RS

POTENSI PASAR.

Poli Obat Tradisional RS Dr Ciptomangunkusumo, RS Dr Kariadi dan RS Dr Soetomo

TARGET

  • Teknologi proses peningkatan kapasitas produksi OHT penurun asam urat Neurat®menjadi skala produksi 400 kg yang memenuhi persyaratan CPOTB.
  • Dokumen pendukung untuk pelaksanaan Uji Klinik (Persetujuan Komisi Etik, Dokumen mutu sediaan Neurat®, Informed Consent )
Prev Uji performan sapi lokal Sapi Sumba Ongole, Sapi Bali dan Peranakan Ongole
Next EKG 12 KANAL TELEMETRI